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2021-01-16

注册医疗器械公司有什么要求吗?

作者:admin    点击:1130

医疗行业作为民生行业之一,同时也属于比较特殊的一个行业,国家对其的管理较为严格,注册成立医疗器械公司,自然需要准备相关的材料,且材料比较繁多,那么注册医疗器械公司需要哪些材料?下面誉富财税集团小编就带领大家一起来了解一下相关内容吧。


注册医疗器械公司有什么要求吗?


注册医疗器械公司,首先我们需要先明确自己是要注册哪种类型,因为医疗器械公司有研发型、生产型及销售型。就目前市场情况来看,销售型的医疗器械公司需求更大,所以就主要介绍注册这种公司所需要的材料。


经营二类医疗器械要办理备案登记,需准备的材料:


1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);

2、法人身份证复印件、学历复印件、简历;

3、质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历(大专及以上);

4、公章;

5、经营场地证明。


注册医疗器械公司有什么要求吗?


经营二类医疗器械要办理医疗器械经营许可证,需准备的材料:


1、企业名称、经营范围,企业注册资本及股东出资比例,股东身份证明;

2、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

3、公司章程、股东会决议等;

4、供应商和厂家执照、产品注册证、许可证及授权书复印件;

5、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

6、食药监预审通过材料;

7、财务人员身份证复印件;

8、其它相关材料。


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